先睹为快！2020 ESMO年会11项热点研究抢先看

2020年09月05日

先睹为快！2020 ESMO年会11项热点研究抢先看
原创 医脉通 医脉通肿瘤科 昨天


2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)线上年会将于2020年9月19-21日举行,从已经公布的会议议程来看,届时将有众多肿瘤领域新数据公布。主席论坛是ESMO的重头戏,今年又将发布哪些重磅研究呢？让我们一睹为快！






01

ADAURA研究



LBA1 - Osimertinib adjuvant therapy in patients (pts) with resected EGFR mutated (EGFRm) NSCLC (ADAURA): central nervous system (CNS) disease recurrence



时间：9月19日 18:30 - 18:42 欧洲中部夏令时间（CEST,下同）

 

ADAURA研究是一项随机对照Ⅲ期临床研究,探索了奥希替尼作为辅助治疗方案用于接受完整肿瘤切除的ⅠB-ⅢA 期EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的获益。2020年ASCO上公布的数据显示,奥希替尼辅助治疗可显著延长ⅠB~ⅢA期EGFR突变阳性NSCLC患者的无病生存期（DFS）,未来或成为新的标准治疗方案；且患者无论是否接受过辅助化疗,均能从后续辅助奥希替尼治疗中显著获益。而奥希替尼辅助治疗对于预防中枢神经系统 (CNS)转移的作用如何将在本次ESMO 年会上揭晓。

 

02

CROWN 研究



LBA2 - Lorlatinib vs Crizotinib in the First-line Treatment of Patients (pts) with Advanced ALK-Positive Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC): Results of the Phase 3 CROWN Study



时间：9月19日 19:02 - 19:14

 

劳拉替尼（Lorlatinib）自问世以来就备受青睐,已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于ALK阳性转移性NSCLC患者的二线治疗。III期CROWN研究主要评估劳拉替尼与一代药物克唑替尼对比一线治疗晚期ALK阳性NSCLC患者的疗效和安全性,达到了主要终点,与克唑替尼相比,劳拉替尼显著改善了无进展生存期（PFS）。

 

03

CheckMate-9ER研究



696O - Nivolumab + cabozantinib vs sunitinib in first-line treatment for advanced renal cell carcinoma: first results from the randomized phase 3 CheckMate 9ER trial



时间：9月19日 19:34 - 19:46



CheckMate-9ER是一项开放标签,随机,国际III期临床研究,旨在评估卡博替尼+纳武利尤单抗对比舒尼替尼一线治疗晚期或转移性肾细胞癌（RCC）的疗效。主要终点是无进展生存期（PFS）,次要终点包括总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）。在预先指定的中期分析时,研究已经达到了PFS主要终点,同时也达到了OS和ORR的次要终点。详细结果将在即将召开的ESMO年会上公布。



04

LUNG ART研究



LBA3 - An international randomized trial, comparing post-operative conformal radiotherapy (PORT) to no PORT, in patients with completely resected non-small cell lung cancer (NSCLC) and mediastinal N2 involvement. Primary end-point analysis of Lung ART (IFCT-0503, UK NCRI, SAKK) NCT00410683.



时间：9月20日 18:30 - 18:42

 

目前N2 NSCLC术后放疗尚无I类证据,前瞻性临床试验LUNG ART(NCT00410683)在完全切除的N2 NSCLC患者中评估了术后放疗的作用。

 

05

IPATential150研究



LBA4 - IPATential150: Phase III study of ipatasertib (ipat) plus abiraterone (abi) vs placebo (pbo) plus abi in metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC)



时间：9月20日 19:02 - 19:14

 

IPATential150是一项随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究,在无症状或轻度症状、先前未接受治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年男性患者中开展,数据显示,在肿瘤中抑癌蛋白PTEN功能缺失的mCRPC患者中,研究达到了放射学无进展生存期(rPFS)的共同主要终点。在这组患者中,与目前的标准治疗(阿比特龙+强的松/强的松龙)+安慰剂相比,PI3K/AKT通路抑制剂Ipatasertib+标准治疗显著降低了疾病恶化或死亡风险。

 

06

PROFOUND研究



610O - Final overall survival (OS) analysis of PROfound: olaparib vs physician’s choice of enzalutamide or abiraterone in patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) and homologous recombination repair (HRR) gene alterations



时间：9月20日 19:14 - 19:26

 

PROFOUND是一项前瞻性多中心开放标签随机III期试验,旨在评估奥拉帕利对比新型内分泌治疗药物（恩杂鲁胺或阿比特龙）,在既往已接受新型内分泌治疗药物后出现病情进展,且携带同源重组修复（HRR）通路相关基因突变的mCRPC患者中的疗效和安全性。对于经过新型内分泌治疗且HRR突变的mCRPC患者,相比医生选择的阿比特龙/恩杂鲁胺,奥拉帕利能使患者rPFS显著改善,且安全性良好。本次ESMO会议上将公布最终OS分析结果。



07

Monarch E研究



LBA5 - Abemaciclib in high risk early breast cancer



时间：9月20日 19:51 - 20:03

 

Abemaciclib（阿贝西利）是一种新型CDK4/6抑制剂,2017年获得FDA批准多项适应证,单药或联合内分泌治疗用于HR+/HER2-的晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。阿贝西利在早期乳腺癌治疗中也取得重大突破,阿贝西利联合标准内分泌治疗高风险的HR+/HER2-早期乳腺癌III期Monarch E研究达到了无侵袭性疾病生存（iDFS）的主要终点。

 

08

CheckMate 649研究



LBA6 - Nivolumab (NIVO) Plus Chemotherapy (Chemo) Versus Chemo as First-Line (1L) Treatment for Advanced Gastric Cancer/Gastroesophageal Junction Cancer (GC/GEJC)/Esophageal Adenocarcinoma (EAC): First Results of the CheckMate 649 Study



时间：9月21日 18:30 - 18:42

 

CheckMate 649是一项III期随机、多中心、开放标签的临床研究,旨在评估与单独化疗相比,纳武利尤单抗联合化疗或纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于治疗既往未接受过治疗的HER2阴性、晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的疗效。该研究达到了OS和PFS的双重主要终点,研究详细数据将在ESMO年会上公布。



09

ATTRACTION-4研究



LBA7 - Nivolumab plus chemotherapy versus chemotherapy alone in patients with previously untreated advanced or recurrent gastric/gastroesophageal junction (G/GEJ) cancer: ATTRACTION-4 (ONO-4538-37) study



时间：9月21日 18:42 - 18:54



ATTRACTION-4研究评估了纳武利尤单抗联合化疗对比单纯化疗在初治晚期或复发性胃/胃食管连接部（G / GEJ）癌症患者中的疗效和安全性。我们也期待ATTRACTION-4研究能够如CheckMate 649研究一样取得成功。

 

10

KEYNOTE-590研究



LBA8 - Pembrolizumab Plus Chemotherapy Versus Chemotherapy as First-Line Therapy in Patients With Advanced Esophageal Cancer: The Phase 3 KEYNOTE-590 Study



时间：9月21日 19:19 - 19:31

 

KEYNOTE-590是一项随机,双盲,III期临床试验,旨在评估帕博利珠单抗联合化疗与安慰剂联合化疗对比用于一线治疗局部晚期或转移性食管癌（鳞癌、腺癌和SiewertⅠ型食管胃结合部腺癌）的疗效。该研究也达到了OS和PFS的双重主要终点,同时还达到了ORR的关键次要终点。

 

11

CheckMate-577研究



LBA9 - Adjuvant Nivolumab in Resected Esophageal or Gastroesophageal Junction Cancer (EC/GEJC) Following Neoadjuvant Chemoradiation Therapy (CRT): First Results of the CheckMate 577 Study



时间：9月21日 19:31 - 19:43

 

CheckMate-577研究旨在评估纳武利尤单抗作为辅助治疗用于食管癌及胃食管连接部癌术后患者的疗效。研究显示,与安慰剂相比,纳武利尤单抗用于经新辅助放化疗（CRT）和手术切除的患者在主要研究终点DFS上表现出具有统计学意义的显著优势,且入组的不同类型患者均可获益,成为首个且目前唯一在经新辅助放化疗和手术切除的食管癌及胃食管连接部癌患者中被证实疗效显著的治疗方案,研究详细数据敬请期待。







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