2020 CSCO BC 指南更新要点解读——晚期乳腺癌

2020年04月14日

2020 CSCO BC 指南更新要点解读——晚期乳腺癌2020 CSCO BC 指南更新要点解读——晚期乳腺癌
原创 王涛  医脉通肿瘤科  昨天



鉴于目前新冠肺炎疫情,2020年中国临床肿瘤学会乳腺癌（CSCO BC）新闻发布会于2020年4月10日下午顺利线上举行。本次会议由解放军总医院第五医学中心的江泽飞教授担任大会主席,乳腺癌领域的诸多权威专家参加了本次线上会议,在新闻发布会的各个环节中,各位专家对关键问题进行了权威解答。在“《2020中国临床肿瘤学会乳腺嘉(CSCO BC)诊疗指南》发布会”环节,解放军总医院第五医学中心王涛教授解读了晚期乳腺癌部分的主要更新内容。详情如下：



复发/转移性乳腺癌的治疗


01
HER2阳性复发/转移性乳腺癌治疗更新要点

 
1. 最新指南将选择抗HER2治疗的合适人群进行了分层,这类人群包括未使用过曲妥珠单抗（H）或使用过但符合再使用条件的患者（分层一）和曲妥珠单抗治疗失败患者（分层二）;

2. 对于“分层一”患者：THP（紫杉类+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）调整为I级推荐（1A）,考虑到目前医保政策和性价比,TXH（紫杉类+卡培他滨[X]+曲妥珠单抗）仍为I级推荐（1A）；增加了吡咯替尼+卡培他滨方案（2B）、曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+其他化疗方案为III级推荐（2B）；对于这部分患者,II级推荐还有曲妥珠单抗联合化疗（包括紫杉醇、长春瑞滨、卡培他滨）（2A类）。

3. 对于“分层二”患者：吡咯替尼+卡培他滨调整为I级推荐（1A）；拉帕替尼+卡培他滨调整为II级推荐（2B）；III级推荐新增吡咯替尼单药；对于这部分患者,II级推荐还有T-DM1（1A）,III级推荐还有TKI联合其他化疗（2B）、曲妥珠单抗联合其他化疗（2B）。

主要研究证据

CLEOPATRA研究是一项III期研究,旨在评估曲妥珠单抗+化疗±帕妥珠单抗一线治疗HER2+晚期乳腺癌的疗效和安全性。2019年ASCO大会公布了8年随访结果,结果显示,曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗的OS达到前所未有的57.1个月,对照组为40.8个月,两组的8年OS率分别为37%和23%。

II期CHAT显示,在曲妥珠单抗联合多西他赛（T）方案的基础上加入卡培他滨（HTX）方案可将患者中位PFS从12.8个月延长至17.9个月。

关于吡咯替尼的II期研究：是一项随机、开放、阳性药平行对照、多中心的I/II期临床研究,旨在评估吡咯替尼联合卡培他滨对比拉帕替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌的安全性和有效性。结果显示,吡咯替尼+卡培他滨可获得更好疗效,两组的中位PFS分别为18.1个月和7.0个月（P＜0.0001）,显著降低疾病进展风险63.7%,两组的ORR分别为78.5%和57.1%（P=0.01）。

PHENIX研究是一项随机III期研究,评估了吡咯替尼+卡培他滨对比安慰剂+卡培他滨用于既往经曲妥珠单抗+紫杉类治疗的HER2阳性晚期乳腺癌的疗效及安全性。结果显示,两组的中位PFS分别为11.1个月和4.1个月（HR=0.18,P＜0.001）。

02

HER2阴性复发/转移性乳腺癌治疗更新要点

 
1. 在蒽环类治疗失败患者中,强调了白蛋白紫杉醇（I级推荐,1A）的地位,若未曾使用过白蛋白紫杉醇,也可考虑换用白蛋白紫杉醇单药或联合其他化疗；对于这部分患者,其他I级推荐还有单药紫杉类、多西他赛（2A）、紫杉醇（2A）、联合化疗（紫杉类+卡培他滨[TX,1A类]、吉西他滨+紫杉类[GT,1A类]、紫杉类+铂类[TP,2A类]）,II推荐包括单药化疗（卡培他滨、长春瑞滨、吉西他滨、依托泊苷）和联合化疗（紫杉类+贝伐珠单抗,2B）,III级推荐包括多柔比星脂质体（2B）、紫杉醇脂质体（2B）（新增）。

2. 在蒽环类和紫杉类治疗失败的患者中,II级推荐新增艾立布林（2B）、优替德隆+卡培他滨（2B）作为蒽环紫杉类失败后的治疗方案；其他II级推荐还有白蛋白紫杉醇（2B）、依托泊苷（2B）、联合化疗（卡培他滨+贝伐珠单抗[2B]、白蛋白紫杉醇+其他化疗[2B]）；I级推荐方案有单药化疗（卡培他滨、长春瑞滨、吉西他滨）（2A）和联合方案（NP、GP、NX）（2A）；III级推荐有多柔比星脂质体（2B）、紫杉醇脂质体（2B）（新增）。

3. 提出了奥拉帕尼及PD-1抑制剂等新药在晚期乳腺癌患者中的应用

主要研究证据

IMpassion130研究是一项III期研究,评估了PD-L1单抗阿替利珠单抗+白蛋白紫杉醇对比阿替利珠单抗+安慰剂一线治疗转移性三阴性乳腺癌的疗效和安全性。结果显示,阿替利珠单抗+白蛋白紫杉醇显著改善了意向治疗人群（ITT）的PFS,两组患者的中位PFS分别为7.2个月和5.5个月（HR=0.80,P=0.0021）,而这种获益在PD-L1阳性人群中更显著,分别为7.5个月和5.3个月（HR=0.63,P＜0.0001）。

304研究是一项III期研究,旨在评估艾立布林对比长春瑞滨治疗复发/转移性乳腺癌的疗效和安全性。敏感性分析显示,两组的中位PFS分别为3.7个月和3.1个月（P=0.02）。

03

HR阳性复发/转移性乳腺癌治疗更新要点

 
1. 本次更新进行了更细致的分层。对于未经内分泌治疗的患者,芳香化酶抑制剂（AI）+CDK4/6抑制剂成为I推荐,其他推荐有AI（II级推荐,1A）、氟维司群（II级推荐,1A）、TAM（III级推荐,2B）；

2. 对于TAM治疗失败患者,AI/氟维司群+CDK4/6抑制剂（1A）成为I级推荐,新增AI+HDAC抑制剂成为I级推荐（1A）,其它推荐还有氟维司群+CDK4/6抑制剂（I级推荐,1B）、AI（II级推荐,1A）、氟维司群（II级推荐,1A）；

2. AI治疗失败细化为：非甾体AI（NSAI）和甾体AI（SAI）治疗失败,NSAI治疗失败患者中,SAI+CDK4/6抑制剂调整为I级推荐（1A）,新增SAI+HDAC抑制剂成为I级推荐（1A）；其他推荐还有SAI+依维莫司（II级推荐,1B）SAI+CDK4/6抑制剂（II级推荐,2A）、氟维司群（II级推荐,2A）、SAI（III级推荐,2B）、TAM或托瑞米芬（III级推荐,2B）、孕激素（III级推荐,2B）。

3. SAI治疗失败患者中,氟维司群+CDK4/6抑制剂调整为I级推荐（1A）,新增NSAI+CDK4/6抑制剂（II级推荐,2A）,其他II级推荐还有氟维司群（2A）,其他III级推荐有NSAI（2B）、TAM或托瑞米芬（2B）、孕激素（2B）。

主要研究证据
 


西达本胺（Tucidinostat）是一种口服苯甲酰胺类HDAC抑制剂。III期ACE旨在评估西达本胺+依西美坦用于内分泌治疗进展后HR阳性、绝经后晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。结果显示,研究者评估的中位PFS分别为7.4个月和3.8个月(P=0.033）。独立中心盲法评估的中位PFS分别为9.2个月和3.8个月（P=0.024）。

乳腺癌骨转移的治疗


基本原则：

1. 根据分类资料原则决定全身抗肿瘤药物治疗

2. 合理使用骨改良药：唑来膦酸或伊班膦酸（1A）、地舒单抗（1B）、其他膦酸盐类药物（1B）

3. 手术治疗

4. 局部治疗

脑转移的治疗


在弥散脑转移病灶患者中,全脑放疗（含海马保护）（1A）为1级推荐；对于HER2阳性患者,局部症状可控,可首先考虑抗HER2药物治疗（2B）。


脑转移的药物治疗：

1. 化疗或靶向治疗

可能的有效药物包括：卡培他滨、拓扑替康、替莫唑胺等；HER2阳性患者可考虑TKI（吡咯替尼或拉帕替尼）

2. 有症状脑转移需对症处理

颅内高压一地塞米松、甘露醇；有症状的放射性脑坏死→贝伐珠单抗；可预防性抗凝治疗；

不推荐预防性抗癫廂治疗。


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